今週の1症例

61歳の男性。アルコール性肝硬変（Child-Pugh B）。上部消化管内視鏡で F2・RC陽性の食道静脈瘤を認め、出血の既往はない。内視鏡的静脈瘤結紮術（EVL）を勧めたが、本人は「できれば薬で」と希望している。非選択的β遮断薬による一次予防は海外の標準治療の一つだが、本邦では食道・胃静脈瘤に対する保険適応がない。

この患者に非選択的β遮断薬を使うとしたら、適応外であることをどう扱いますか。

本邦の肝硬変診療ガイドライン2020では、食道静脈瘤の予防的治療の第一選択は内視鏡治療（EVL・EIS）で、非選択的β遮断薬（プロプラノロール、カルベジロール）による一次予防は海外で用いられるが、本邦では食道・胃静脈瘤に保険適応がなく適応外とされている。また、医薬品副作用被害救済制度の「適正な使用」は、原則として添付文書の効能・効果、用法・用量、使用上の注意に従った使用を指し、個別の事例は医学・薬学の学問水準に照らして総合的に判断される（PMDA）。

出典: 日本消化器病学会・日本肝臓学会「肝硬変診療ガイドライン2020」、PMDA「医薬品副作用被害救済制度 Q2 適正な使用とは」

運営の意見ではなく、ガイドラインの記載を示しています。上の割合は「みんながこうしている」であって、「こうすべき」ではありません。実際の判断は、患者さんごとに異なります。

受付が終わったら、回答の割合と、理由に多かった考え方を note と X でまとめます（回答が10件に満たなかった場合は、割合を出さずにガイドラインの整理だけを公開します）。MANNAVIA は、総合内科専門医試験・内科専門医試験の対策アプリを作っています。